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小勐拉最大赌场欧亚国际防疫用医疗机构制剂审评审批 驶入“快车道”
发布时间 : 2020-02-09 17:42    点击量:

2月6日,在收到西安中医脑病医院关于注册配制新型冠状病毒感染的肺炎中药医院制剂的紧急请示后,小勐拉最大赌场欧亚国际迅速安排部署,成立了由注册处牵头,省药检院和省新药审评中心为成员的专项工作小组,并建立了“一事一议”微信群,作为应急交流沟通平台。

2月7日上午,工作小组立即安排专家奔赴西安中医脑病医院制剂配制场地进行现场指导,对中药饮片购进手续及制剂生产条件进行检查,对处方组成、工艺参数、工期安排等关键问题提出建设性意见,当天中午,工作小组对上午现场指导情况进行及时研判。为迅速推动此项工作,当天下午,工作组再次召集专家组成员及该院制剂申报负责人进行专项研究,就如何发挥并联审批作用,缩短审批时间,尽快研发生产安全有效的防疫用医疗机构制剂进行了探讨。通过沟通交流,形成以下帮扶措施:一是实行应急审评审批,将工艺研究、参数调配、质量标准起草等环节有效整合衔接起来,同步开展工作;二是技术专家提前介入、实时反馈、靠前指导,帮助其尽快达到生产条件;三是医疗机构负责人要密切关注疫情发展,积极收集处方使用反馈信息,为临床应用做好前瞻性准备。

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